[委托方名称] 地址: [委托方地址] 联系方式: [委托方联系信息] 乙方(受托方): [受托方名称] 地址: [受托方地址] 联系方式: [受托方联系信息] 甲方拟进口 [药品名称],委托乙方作为其协同伙伴注册人,负责该药品在中华人民共和国(以下简称“中国”)的药品注册事宜。经双方协商一致,订立本合同。 第一条 协同伙伴注册范围 乙方应按照中国药品监管部门的有关规定,为甲方业务伙伴注册 [药品名称] 的下列事项: 提交注册申请材料 办理临床试验申请 协助甲方进行临床试验 提交药品注册申请资料 代表甲方参加药品注册审查 取得药品注册证书 第二条 甲方权利与义务 1 权利: 审阅并确认乙方提交的注册申请材料。 监督乙方协同伙伴注册过程。 收取药品注册证书。 2 义务: 提供 [药品名称] 的详细资料,包括产品说明书、质量标准、生产工艺等。 按照乙方的要求,提供临床试验所需的人员、设施和资金。 承担药品注册过程中所产生的费用,包括注册费、临床试验费、审评费等。 第三条 乙方权利与义务 1 权利: 收取合作伙伴注册费用。 代表甲方与药品监管部门沟通。 享有因履行本合同产生的知识产权。 2 义务: 按照合同约定和中国相关法律法规,尽职尽责地业务伙伴甲方注册药品。 严格保守甲方提供的商业秘密。 定期向甲方报告业务伙伴注册进展情况。 协助甲方解决药品注册过程中遇到的问题。 第四条 合作伙伴注册费用 乙方协同伙伴注册费用的计算方式为: 基本费用:人民币 [金额] 元 临床试验费用:根据实际发生费用报销 审评费用:根据药品监管部门收费标准支付 甲方应当在收到乙方发票之日起 [天数] 内支付业务伙伴注册费用。 第五条 知识产权 第六条 保密条款 双方均应对在履行本合同过程中获得的对方商业秘密保密,不得向任何第三方披露。 第七条 违约责任 任何一方违反本合同约定,给另一方造成损失的,应承担赔偿责任。 第八条 争议解决 本合同履行过程中产生的争议,双方应协商解决。协商不成的,任何一方均可向 [法院] 提起诉讼。 第九条 合同期限 本合同自双方签字盖章之日起生效,至甲方取得药品注册证书之日止。 第十条 其他 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。 本合同未尽事宜,双方可另行协商补充。 甲方(委托方): 乙方(受托方):

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Posted by Admin | December 01, 2012 | 01 Commnets

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Posted by Admin | December 01, 2012 | 01 Commnets